詞條
詞條說明
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定,化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字,使用其他文字或者符號的,應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標,可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。
進口非特殊用途化妝品備案申請表填寫指南及常見錯誤 ? 進口非特殊用途化妝品備案(常見錯誤示例) 申 請 表 產品名稱:XXXXX 國家藥品監督管理局制 (信息來源:中國注冊申報網 ) 填表說明 1.本申請表可從國家藥品監督管理局網站上下載使用。 2.本表申報內容及所有申報資料均須打印。 3.本表申報內容應完整、清楚、不得涂改。 4.填寫此表前,請認真閱讀有關法規及申報受理規定。 5.申
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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