中檢院關(guān)于化妝品審評常見問題較新解答

時間：2023-07-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：224

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質(zhì)風險評估指南篇

  （北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部）在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認可。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風險物質(zhì)評估的要點

• 化妝品備案申報你不可不知的事情

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標準及安全評估報告問題

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應(yīng)如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而

• 中檢院關(guān)于化妝品審評常見問題較新解答

  技術(shù)審評常見問題及解答1、問：對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報答：有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不