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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
一、現行的專門規定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)》(2005年)*六條有關內容,《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》(國食藥監許〔2010〕2號)規定中*四部分內容,及《食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》(食藥監辦食監三〔2014〕137號)。除了上述規定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的,由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性,并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
《化妝品標簽管理辦法》中對不同包裝的標簽標注有哪些特殊規定?答:(1)具有包裝盒的產品根據《化妝品標簽管理辦法》*七條,具有包裝盒的產品,還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。根據《化妝品標簽管理辦法》*十四條,在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期**,除可以選擇生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期的方式標注外,還可以采用標注生產批號和開封后使用期限的方式。(2
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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