化妝品申報審評較新常見問題解答二則

時間：2024-04-07

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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什么是進口化妝品備案？
進口化妝品備案是指國家食品藥品監督管理局對擬進口的化妝品實施的技術許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進口化妝品的研發企業在擬進入的國家或地區提交化妝品備案申請，并同時提供相關技術資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監督管理局根據申請材料，對產品進行初步評估，以確保其符合相關法規要求。如果發現產品存在
進口保健食品備案資質證明文件出具有哪些要求？
答：根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關要求：（1）出具機構：涉及境外機構出具的證明性文件應由產品生產國（地區）**主管部門或者法律服務機構出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構的蓋章或法定代表人（或其授權人）簽字。（2）出具內容：應當按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。（3）境外機構出具的證明文件應當
牙膏不能**疾病
目前，市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。這些產品很多不是真正意義上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能**疾病么？這里，提醒廣大消費者注意以下幾點：一、牙膏不能宣稱具有醫療作用牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面，起到輔助清潔作用的半固體制劑。牙膏具有美化、保護牙齒及周圍組織等功效。根據2021年1月1日起實施的《化妝品
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。