長春iso9001 關(guān)注 | 質(zhì)量工程師職業(yè)能力水平將出臺新的評價標準

時間：2021-08-25作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：512

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業(yè)，是否可以不實施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標準是質(zhì)量管理體系標準，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標準適用于各種類型的組織，

• ISO9001：過程的監(jiān)視和測量的理解和實施

  ? 1、?ISO9001:2000標準中（以下簡為“標準”），8.2.3條款原文是：“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性”，這里，“質(zhì)量管理體系過程”按照該標準4.1之“注”的提示，應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過

• ISO9001：管理評審控制程序

  在ISO9001認證過程中，要進行管理評審，下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就管理評審的控制程序做簡單的介紹。1?? 目的通過總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系運行情況進行評審，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。2?? 適用范圍適用于本公司對質(zhì)量體系的評審。3?? 定義3.1? 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

• ISO9001：設(shè)計開發(fā)的輸出是什么

  設(shè)計開發(fā)輸出也是一種信息，即產(chǎn)品的規(guī)定特性和適用于采購、生產(chǎn)、檢驗、交付等使用的規(guī)范，包括圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、準則、指南、說明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導(dǎo)書文件。這些文件必須能夠針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證。????? 設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)：①滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求：②為生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當?shù)男畔ⅲㄒ簿褪钦f，設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)包括過程文件或工藝文件）③