【FDA注冊】FDA年費繳費注意事項

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
FDA510k申請流程是什么？
FDA510k是美國為了確保從國外進口的的產品安全性而實現的認證，關鍵對于食品類、藥物和護膚品的認證。因而，許多產品進口的美國時必須開展此認證，那麼申請辦理FDA510k的認證艱難嗎？其實不是。下邊，就要大家看一看申請辦理FDA510k的申辦和提前準備的資料吧。FDA510k步驟：1.依據顧客產品及其FDA有關政策法規，具體指導標準制訂510(k)申請信息明細。2.依據顧客給予的基本原材料，比如使
【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發的自由銷售證書
?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料：1.工廠的營業執照復印件，對外經營者備案登記表2.工廠生產許可證復印件，3.非商檢產品，提供品名跟HS編碼; 商檢產品，提供商檢證書復印件(報關預錄單或者通關單)4.自由銷售證書 2份注：以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿促會認證之外，還可以進行辦理自由銷售證明書認證。?對于一般產品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填
出口醫療器械需要哪些證書？各國要求和流程較全整理！
出口醫療器械必須什么證書？大家針對醫療器械好多個出口強國資質證書，作出簡易梳理表明：歐洲地區：歐盟國家隨意市場銷售證書 Free Sale Certificate必須出示歐盟國家隨意市場銷售證書，唯一被歐盟指令受權并有資質的組織應當為EEA會員國的醫療器械主管部門Competent Authorities (Cas)。擁有CE標志并開展了有關命令中規定的歐盟國家注冊后，我國的生產商出口歐盟國家不用
為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評價報告MEDDEV 2.7.1 Rev 4
始建于1993年，前身是“新鄉市駝人醫療器械有限公司”，1994年生產出中國的一支國產PVC氣管插管。研制的氣管導管，獲得河南省技術成果榮譽，填補了國內氣管導管生產的空白?，F已擁有13家下屬子公司（其中一家福利企業）、五個生產經營場所（其中三個生產基地）、總占地面積已達690畝。公司員工已近4000人，其中研究生80人，本科生596人，對口率80%。現已安排殘疾職工近500余人；成為生產麻醉、疼