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獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報(bào)告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個(gè)方面,包括設(shè)
新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》已發(fā)布,從2023年12月1日起開始實(shí)行(第三章)
*三章??評審方式與程序*十四條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括:現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評審(遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的具體情況,采取不同技術(shù)評審方式對機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見附件4)。*十五條?現(xiàn)場評審適用于**評審、擴(kuò)項(xiàng)評審
在企業(yè)中,質(zhì)量經(jīng)理的角色非常重要。在產(chǎn)品質(zhì)量上,要嚴(yán)格把關(guān)、嚴(yán)格執(zhí)法,尤其是在質(zhì)量管理上,要堅(jiān)決執(zhí)行質(zhì)量管理的精髓,有同仁將其總結(jié)為“四不”精神和“六的”原則。看看你都做到了嗎?“四不”精神不合格的原材料不入庫、不投產(chǎn)。不合格的零部件、半成品不流入其他工序。不合格的產(chǎn)品不出廠。不合格產(chǎn)品不計(jì)產(chǎn)值和工資。“六的”原則把住進(jìn)來的:進(jìn)來的原材料堅(jiān)決把住,不合格不讓進(jìn)廠,這叫把住進(jìn)來的。看住出去的:就是不
如今能源短缺已成為制約國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的重要因素,因此,企業(yè)必須進(jìn)一步認(rèn)清時(shí)代發(fā)展方向,結(jié)合自身實(shí)際,明確可持續(xù)發(fā)展的方向、目標(biāo)、重點(diǎn)和措施。ISO50001能源管理體系認(rèn)證服務(wù)背景GB/T23331/ISO50001能源管理體系認(rèn)證能夠證明組織承擔(dān)環(huán)境責(zé)任及有效利用能源的承諾。通過建立有效的能源和環(huán)境管理體系,確保你能夠滿足利益相關(guān)方的期望。ISO50001能源管理體系服務(wù)內(nèi)容較新版能源管理體系
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
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