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一、預制菜市場的蓬勃發展預制菜在春節期間的銷售可謂是異常*。商家預計今年春節期間預制菜整體銷量同比去年將增長** 50%。在運輸、配送預制菜的過程中,保鮮冰袋的使用已經成為標配。然而,目前冰袋生產領域的監管機制相對滯后且沒有統一的行業標準,市面上的冰袋質量參差不齊。生鮮電商若不慎將偽劣冰袋用于包裝運輸中,可能會出現冰袋破損、掉色、漏水等問題,導致污染食物,還可能會影響品牌信譽,對自身企業發展帶來不
在沙特阿拉伯,醫療器械注冊是一項重要的過程,以確保醫療器械的質量和安全性。角宿團隊將醫療器械注冊審批流程總結為以下幾個步驟,讓我們一起來詳細了解一下:第一步:任命沙特授權代表(AR)沙特SFDA要求制造商任命沙特授權代表(AR),以獲得對不斷變化的SFDA法規的**監管支持。如果您已經有指定的AR,您也可以選擇轉移到新的AR并轉移所有舊的MDMA(醫療器械注冊)批準。如果您需要更多關于AR的詳細信
一、注冊流程1. 準備材料:根據藥監局要求,準備好產品的相關資料,包括但不限于產品說明書、產品技術規格、生產工藝流程、質量控制標準等。2. 藥監局咨詢:咨詢上海角宿企業管理咨詢有限公司,了解具體的注冊流程和要求,以確保您能夠順利完成注冊。3. 申請注冊:根據藥監局的要求,填寫注冊申請表格,提交相關材料并支付注冊費用。4. 審核評估:藥監局將對您的申請進行審核評估,包括技術評估、質量評估等。在此過程
FDA 510k的申請周期、費用、有效期、QMS等要求(510k全解)
在醫療設備行業中,根據FDA《食品、藥品和化妝品法》的規定,設備制造商在銷售醫療設備前必須提前90天通知美國食品和藥物管理局(FDA)。這一過程被稱為上市前通知,也被稱為PMN或510(k)。510(k)是向FDA提交的上市前文件,旨在證明待上市的設備與已合法上市的設備一樣安全有效,即實質上等同。它不需要經過上市前批準,而是通過510(k)審批流程來獲得FDA的認可。需要注意的是,510(k)的審
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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