企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療體系的好處

時(shí)間：2022-01-06作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：600

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001

  ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個(gè)國家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它

• 恭喜寧波坤遠(yuǎn)緊固件有限公司取得API 20E證書

  ? ? ? 寧波坤遠(yuǎn)緊固件有限公司長期致力于高中壓閥門；海洋船舶、化工煉化、流體工程、壓力容器裝備、壓力管道；石油化工裝備；新能源、環(huán)保設(shè)備、**機(jī)械、風(fēng)電、核電等行業(yè)的高強(qiáng)度緊固件配套服務(wù)。? ? ?**級(jí)緊固件常用規(guī)格常年備庫1000余噸，可在短時(shí)間內(nèi)承擔(dān)大、中、小氮肥尿素石油化工設(shè)備及一、二、三類壓力容器設(shè)備制造廠配套與大型國家重點(diǎn)

• 重磅！英國接受CE標(biāo)識(shí)過渡期再次延長，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標(biāo)識(shí)

  020年1月31日，英國脫歐獲得批準(zhǔn)并生效！自英國脫歐后，宣布CE 標(biāo)識(shí)將不再作為證明產(chǎn)品符合英國法規(guī)的標(biāo)識(shí)要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品進(jìn)入英國的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，給予了CE標(biāo)識(shí)1年的過渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個(gè)日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據(jù)英國**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣家有更多的時(shí)間做調(diào)整，在大多數(shù)情況下，202

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請條件

  ISO13485認(rèn)證申請條件1）申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2）已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時(shí)）。3）申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4）申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體