【EN14399認證】en是什么認證

時間：2021-04-09

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械管理體系認證
ISO13485介紹?????? ISO13485認證是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。?????? ISO13485認證支持
歐盟公告號與非公告號的定義
NB機構是指歐盟授權公告機構,是指被歐盟**授權頒發CE認證的機構,屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權編號，他們都是經過歐盟**機構授權對產品進行認證，頒發CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構是指沒有經過歐盟**授權的認證機構，一般如國內公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產品，如電子電器，普通機
【ISO管理體系認證】ISO認證步驟
簡單地說，推行ISO有如下五個**的過程：知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。以下是企業推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：○ 企業原有體系識別、診斷；○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；○ 制訂目標及激勵措施；○ 各級人員接受必要的管理意識訓練；○ ISO標準知識培訓；○ 體系文件編寫（立法）；○ 體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；○ 內審員接受訓練；
ISO13485咨詢什么是ISO13485
ISO13485咨詢什么是ISO13485該標準自1996年發布迄今，得到全世界廣泛的實施和應用，較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發布。與ISO9001：2000標準不一樣，ISO13485：2003是可用法規自然環境下的管理方案標準：從名稱上即建立是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業環境中運行，它還必須遭到國家和地區法律法規法規、法規