官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》2019

時間：2019-09-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？
普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測
化妝品備案時如何提供風險物質評估依據資料?
如何提供風險物質評估依據資料?答：提供的資料，應能顯示法規或文獻的出處，應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
重磅發布|《牙膏監督管理辦法》2023年12月1日起施行
牙膏監督管理辦法（2023年3月16日國家市場監督管理總局令*71號公布自2023年12月1日起施行）? **條?為了規范牙膏生產經營活動，加強牙膏監督管理，保證牙膏質量安全，**消費者健康，促進牙膏產業健康發展,根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。 *二條?在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理，適用本辦法。 *三條?本辦法所稱牙膏，是
藥監政策速覽（*34期）明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日，針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題，國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出，根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，根據法規立法原意和監管實際，化妝品質量安全負責人