疫苗類藥物質量檢測

時間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：394

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• 詞條

  詞條說明

• 【病毒滅活檢測機構】消毒劑殺滅病毒的效力檢測機構有哪些？

  消毒劑殺滅病毒的效力檢測，即消毒劑產品病毒滅活效果驗證，病毒殺滅試驗檢測，能夠做消毒劑病毒殺滅效果試驗檢測的機構，要具備相關檢測資質能力，能夠嚴格按照相關病毒殺滅試驗標準要求試驗檢測，辦理CMA病毒滅活效果試驗檢測報告。具體的消毒劑病毒殺滅試驗費用，按照不同的病毒種類及相關試驗檢測需求而定的。中科院中科檢測，具備CMA資質認證，通過實驗室資質認定，能夠進行病毒殺滅試驗檢測。

• 病毒殺滅試驗

  殺滅病毒面積較大，不能充分被陽光照到的室內空間，可以用紫光燈殺毒。紫光燈真正具有殺毒作用的是uv-C波段紫外線，254nm左右的紫外線殺毒效果。人工紫外線殺毒的原理和自然陽光紫外線殺毒原理基本-致，?都是通過紫外線對、病毒的照射，破壞其機體內DNA的結構,使其立即或喪失繁殖能力。不過要注意,紫光燈對人體也有一定的不利影響，因此盡量在無人的時間段使用。使用紫光燈時不能用眼睛直視。殺滅病毒站

• 抗體類藥物質量檢測

  （1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測

• 病毒滅活效果試驗

  空氣消毒機肺炎病毒殺滅試驗，病毒滅活效果試驗檢測，主要適用于消毒產品鑒定或日常監測。用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術，評價各種用途的消毒因子對測試病毒的殺滅效果。按此方法進行的試驗，只是對消毒因子的滅活病毒能力的重要方面進行驗證。空氣消毒機肺炎病毒殺滅，病毒滅活試驗檢測，一般需要在通過實驗室資質認定的CMA資質認證的檢測機構單位進行，能夠嚴格按照《消毒技術規范》（2002年版）及具體病