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詞條說明
1. 申請方須有獨立的法人資格,若是集團公司下屬企業(yè),應有集團公司的授權證明?2. 申請方本年度內無職業(yè)健康與安全事故發(fā)生?3. 一年內未出現(xiàn)過安監(jiān)部門監(jiān)督抽查不合格現(xiàn)象?4. 滿足上述前提,填報《職業(yè)健康與安全管理體系申請表》,并準備以下主要資料:?1) 有效版本的OHSAS18001體系文件?2) 營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼復印件或機構成立批文
1.頭腦風暴法的概念頭腦風暴法(brain-storming),又叫暢談法、集思法。它是采用會議的方式,引導每個參加會議的人圍繞某個中心議題(如質量問題),廣開言路,激發(fā)靈感,在自己的頭腦中掀起風暴,毫無顧忌、暢所欲言地發(fā)表獨立見解的一種創(chuàng)造思維的方法。2.頭腦風暴法的用途頭腦風暴法可以用來識別存在的質量問題并尋求其解決辦法,還可用來識別潛在質量改進的機會,在質量改進活動中的用途很廣。3.頭腦風暴
ISO 13485:2016新標準正式發(fā)布及主要變化點
?摘要: 據(jù)**標準化組織(ISO)官網較新消息,醫(yī)療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產品立項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發(fā)策劃,不是指策劃設計開發(fā)的對象,而是指對象已經確定(闡述與顧客有關的過程,實際上就是確定設計開發(fā)或生產加工對象的過程)后,對設計開發(fā)過程本身的策劃。??????? 這種策劃的主要結果是確定以下內容:①設計開發(fā)過程的階段;②適合每個設計開發(fā)階段的評審、驗證和確認活
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