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ISO13485怎樣申請


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO9001-八項質量管理原則-**作用(Leadership)

    **者將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來,并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強有力的**是組織質量管理取得成功的關鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發展的方向和目標,對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關重要的作用。在這個前提下,還必須注意各級管理者在組織的質

  • ISO14000系列標準制定的較關鍵原則

    經充分協商,ISO/TC207對制定ISO14000系列標準規定了七條關鍵的原則:①ISO14000系列標準應具有真實性和非欺騙性;②產品和服務的環境影響的評價方法和信息應意義準確,并且是可檢驗的;③評價、實驗方法不能采用非標準方法,而必須采用ISO標準、地區標準、國家標準或其它技術上能保證再現性的標準試驗方法;④應具有公正性和透明度,但不應損害機密的商業信息;⑤非歧視性;⑥能進行特殊的有效的信息

  • 長春iso9001 GMP、GSP已正式取消!不再受理申請,不再發放證書

    長春iso9001?國家藥監局關于貫徹實施《*人民共和國藥品管理法》有關事項的公告(2019年*103號)《*人民共和國藥品管理法》(以下稱藥品管理法)已由*十三屆*****十二次會議于2019年8月26日修訂通過,自2019年12月1日起施行。國家藥監局正在抓緊開展配套規章、規范性文件和技術指南的制修訂工作,并將按程序陸續發布。現就貫徹實施新修訂的藥品管理法有關事項公告如

  • 質量管理體系認證實施規則

    質量管理體系認證的實施規則是指認證機構和認證申請者在進行認證過程中需要遵守的規則和要求。以下是一般性的質量管理體系認證實施規則:?選擇認證機構:認證申請者應選擇經過認可的認證機構進行認證。認證機構應具備相關的資質和能力,能夠立、客觀、公正地進行認證評估。提交申請:認證申請者向認證機構提交認申請,包括組織的相關信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質量管理體系文件、組織結構、產品范圍等信息

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