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什么是ISO13485認證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標準《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。企業可依次標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認 證機構)
新歐盟商品安全法規(稱為《歐盟市場監管法規2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項新法規要求帶有CE標志的商品需要具有位于歐盟境內的人員作為商品合規性聯系人(下稱“負責人”)。如果銷售的商品帶有CE標志并且是在歐盟境外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負責人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有位于歐盟境內的負責人屬于違法
歐代是歐盟授權代表(European Authorized Representative ),是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。沒有歐盟責任人會有什么影響??1. 出口歐盟海關受阻:歐盟海關抽檢和市場監管控力度加大,各成員國相互交換監管信息,一
歐代是歐盟授權代表的簡稱, 英文名稱:EC-Representative,即較近較火熱的歐盟負責人。歐盟負責人已經進入**階段,但是還有很多賣家還在糾結自己的產品是否需要注冊歐代,那么接下來帶大家了解歐代以及大概的歐代涵蓋的產品范圍是哪些。歐代注冊是什么?這個問題想必大家都大致知道了, 歐盟授權代表( EU Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區 EEA (包
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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