企業(yè)標準備案要在哪個機構(gòu)辦

時間：2021-12-09作者：權(quán)檢認證（深圳）有限公司瀏覽：370

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  詞條說明

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  ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命，緩解傷口，預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品，僅根據(jù)ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此，ISO組織發(fā)布了ISO13485：1996年版標準（YY / T0287和YY / T0288）對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求，對促進醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO

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