醫療器械注冊證書變更申請材料要求

時間：2021-12-23

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO14004的內部行為準則是什么意思？
內部績效水準是一出現在ISO14004中的術語，可以理解為法律、法規、標準以外的組織內部控制??? 標準，它是為補充外部規定約束條件不足而補充制定的內部重點控制指標。有了這些內部行為準則，加上外部規定的要求，可以幫助組織確定應達到的目標和指標。行為準則的領域（建議性和指導性）。
ISO9001 質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是廣州譽杰公司ISO9000族的基本指導思想，具體地體
ISO9001:2015標準“組織的知識”條款解讀
知識knowledge ——通過學習、實踐或探索所獲得的認識、判斷或技能。?注1：知識可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個人的。?注2：知識可包括事實知識、技能知識和人際知識；?注3：知識是經“編輯”的信息，在具有意義的背景環境與分析處理后，能為組織帶來真正的**，它是隱含在**技術、成功產品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合（積累的經驗、員
“資質”時代，“三標一體”已成企業參與招投標的*資質！
國家經濟*發展，各行各業競爭激烈，為了營造良性的競爭環境，重大項目或**采購通常需要進行招投標，在“資質”時代下，“ISO三體系”已成為招投標“門檻”的*資質。招投標基本資質：“三標一體”參加過招投標的企業都知道，投標標書中都會有一些硬性要求，比如一些*的資質，IT行業中常要求必須有計算機信息系統集成資質、信息安全管理體系等；服務行業常需要具備五星售后服務體系；**行業具備國家**認