醫(yī)療器械產(chǎn)品通告和撤回程序-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：528

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械指令列表

  醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 1 安全 IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn)，適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標(biāo)準(zhǔn)，適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求； 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學(xué)評估 4 風(fēng)險(xiǎn)分析 ISO 14971, 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用 5 軟件確認(rèn) IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器

• 實(shí)施ISO14001優(yōu)越效益深遠(yuǎn)無盡

  今時(shí)今日，**工商界均需面對許多壓力，因?yàn)橛鷣碛嗳艘蠊ど虡I(yè)活動(dòng)必須切合保護(hù)環(huán)境規(guī)范。壓力來自市民、環(huán)保團(tuán)體、工商業(yè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的股東、投資者、客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、往來銀行及保險(xiǎn)公司。隨監(jiān)管規(guī)例日趨嚴(yán)格，污染罰款或污染訴訟而引致的財(cái)政負(fù)擔(dān)將相應(yīng)提高。另一方面，關(guān)心環(huán)境的消費(fèi)者亦清楚表明寧可購用環(huán)保產(chǎn)品。影響所及，愈來愈多采購人員只向注重環(huán)保的供應(yīng)商或廠商購貨。將來，這種由市場推動(dòng)的環(huán)保壓力肯定不斷增加。世

• ISO14001認(rèn)證申請

  申請ISO 14001認(rèn)證的企業(yè)具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關(guān)機(jī)構(gòu)登記的法人資格，即營業(yè)執(zhí)照;2. 已相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，例如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)書和生產(chǎn)，食品生產(chǎn)企業(yè)需要QS證書，家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書等;3. 遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請日年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故，當(dāng)

• iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用

  iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用**標(biāo)準(zhǔn)化組織1987年正式發(fā)布iso9001質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)以來，在不到10年的時(shí)間內(nèi)，在世界范圍內(nèi)形成了"iso9001質(zhì)量管理體系熱"現(xiàn)象，有100多個(gè)國家等同采用了iso9001質(zhì)量管理體系，包括所有的歐共體（EC）和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）國家、美國、日本等；有40多個(gè)國家依據(jù)iso9001質(zhì)量管理體系開展了第三方