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《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中
怎樣用透皮乳膏粒度儀來測試外用制劑凝膠上一篇我們分享了關于用透皮乳膏粒度儀來檢測利丙雙卡因乳膏的粒度方法,這次我們繼續來向大家介紹不同樣品的粒度檢測方法。這次我們以凝膠為例。凝膠是一種半固體狀態的稠厚物質,在工業和生活方面都有著廣泛應用。凝膠主要用于化妝品(**蘆薈膠)中的皮膚、頭發保護用品,具有保濕、防曬、防臭、防肥胖、軟化皮膚,消炎止癢,防粉刺、雀斑等功效。也可用于醫藥和食品中。在我們醫藥行業
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計數法。為什么要選擇顯微計數法?**:當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據 。*二:光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計數法)來檢測。例如:注射液脂質體
經過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數法,今天我們會著重介紹顯微計數法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的,需要用到顯微計數法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因,如果
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