詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
國家藥監(jiān)局|化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶注冊登錄指引
1. 法人/個人注冊沒有賬號的用戶,可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊設(shè)置登錄的用戶名密碼,認(rèn)證身份后,獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊賬戶分為兩類,法人用戶和個人(自然人)用戶。國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁面:1.法人注冊:點(diǎn)擊【法人登錄】,進(jìn)入法人登錄頁后,點(diǎn)擊右下角的【注冊】按鈕,可進(jìn)入填寫認(rèn)證信息頁面,在填寫認(rèn)證信息頁面按照要求填寫信息,填寫后點(diǎn)擊【開
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限,如2年或24個月,而
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性,并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。
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電 話: 010-84828042
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