【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2023-05-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：146

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 北京市化妝品審評檢查中心：化妝品備案申報時包裝標簽要求及填報常見問題

  問題1：什么是化妝品標簽？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*三條，化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說，標簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標簽管理辦法》對較小銷售單元的標簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產品銷售為目的

• 原產品注冊證中未體現PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不

• 總局關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告2018年第31號

  進口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區試點實施以來，**了積極成效。按照《**關于在較大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》（國發〔2017〕45號）要求，進一步推廣和復制上海市浦東新區試點經驗，現就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿試驗區，擴大試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下： 一、自本公告發布之日起，至2018年12月2