《祛斑美白化妝品功效原料研究技術指導原則（征求意見稿）》及其起草說明

時間：2023-06-13

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？
答：根據(jù)總局要求，為進一步強化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準納入產(chǎn)品技術要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑
關于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報送
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風險物質(zhì)控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進行防腐效能評價？
問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時，需按照《化妝品安全評估技術導則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認原料可能存在的健康危害效應，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結構特點，對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
進口特殊用途化妝品行政許可申請表填寫指南
進口特殊用途化妝品行政許可申請表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱：XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局制填表說明 ? 1.本申請