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我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制,那么,企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性,還在產品是否屬于備案范圍,產品是否在境內責任人授權范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質是否**
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀,如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查:藥監部門將對申請材料進行形式審查,
化妝品的標簽是指粘貼或印在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案和置于盒內的說明書;起著向消費者傳達產品信息的作用,是制造商對產品質量的承諾。化妝品標簽內容的完整和準確是**消費者知情選擇和安全使用的*條件,具有重要的法律地位。有些不法制造商往往為了追求利益,在標簽內容上用虛假、夸大宣傳的方式誤導消費者,為此,國家在2008年專門出臺了《消費者使用說明化妝品通用標簽》(GB 5296.3—2
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