化妝品備案申報(bào)多種銷售包裝產(chǎn)品，可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片？

時(shí)間：2023-08-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》等2項(xiàng)技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確保化妝品安全評估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起

• 能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí)，一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份？

  系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份，后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時(shí)，境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項(xiàng)操作無須人工審查，但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的，將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理，一經(jīng)查實(shí)將對該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。

• 化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

  原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個(gè)步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料，注冊機(jī)構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進(jìn)行審查，主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機(jī)構(gòu)會一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn)：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn)，那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn)，試驗(yàn)通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)：注冊機(jī)構(gòu)