兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？

時間：2023-09-18

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時應如何填報并需提供哪些資料？
產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時應如何填報并需提供哪些資料？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2、產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應該如何檢驗？
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應該如何檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規(guī)定進行檢驗：（一）微生物項目，若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不
中檢院|化妝品安全評估資料提交模塊優(yōu)化升級
為確保化妝品安全評估制度有序實施，方便企業(yè)規(guī)范填報完整版安全評估資料，提升提交資料質量，提高產(chǎn)品申報效率，2024年12月6日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發(fā)布了升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊，并附填報指南。化妝品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關法律法規(guī)以及《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊
保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？
答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適