【化妝品申報審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之配方

時間：2023-12-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：183

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品安全評估資料應注意什么問題？

  兒童化妝品安全評估資料應注意什么問題？? ? ? ?答：依據《化妝品安全評估技術導則要求》規定，兒童化妝品安全評估資料應體現如下相關內容：1、進行兒童化妝品評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應結合兒童生理特點。2、應明確其配方設計的原則，并對配方使用原料的必要性進行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、

• 互動交流|在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？

  ?問：在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？????答：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 *35號），? ? ? 自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的

• 普通化妝品備案問答（國家藥監局《化妝品監督管理問題解答（六）》）

  1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產