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詞條說明
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。 以下為審評意見: "產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入,而產品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規
為了進一步提升普通化妝品備案合規水平,2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑,受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑,小編結合備案資料填報要求,從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面,對已發布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申
1、問:產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定,產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產品執行的標準中“使用期限”應如何填報?答:產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限,如2年或24個月,而
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監
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