廣東省國產牙膏備案問題解答（五）

時間：2024-07-31

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1：普通化妝品備案時，使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，有哪些注意事項？答：使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統時，應當在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關信息中應當使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應當符合國家藥監局公布的《化妝品新
進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？
問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）
化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯
問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
化妝品備案境內責任人如何獲得用戶名和初始密碼？
境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；（三）境內責任人營業執照。系統審核通過后，境內責任人可至重慶市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案資料