“雙無”保健食品換證常見問題及解答（**批）

時間：2025-04-08作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說明

• 廣東省藥品監督管理局關于2024年普通化妝品（牙膏） 備案年度報告有關事宜的通告

  廣東省藥品監督管理局通 告2025年 *19號根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《牙膏監督管理辦法》有關規定，按照《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）的要求，現就廣東省2024年普通化妝品（牙膏）備案年度報告工作有關事宜通告如下：一、年報時間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報產品備案人應當通過

• 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產品安全評估資料

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，其中《功效宣稱分類目錄》規定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎的功效，其在進口普通化妝品備案中也占據了重要的位置。為了幫助企業更好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題，本期小編將為大家解析相關產品在安全評估人員、安全評估報告證據采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。

• 化妝品備案產品配方應按照系統說明的要求在線填報

  產品配方應按照系統說明的要求在線填報，填報后在線打印，該配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認 證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現重新填寫打印產品配方的條形碼與已由檢驗機構確認的 配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產品配方要求 參照《申報受理規定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執行。

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料，應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎，可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經物理方法制成，其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26