SGC開展GMP認證的積極意義

時間：2022-01-05作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：731

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• （2022年版）廣微所全業務宣傳冊

• 廣工微化妝品全鏈條宣傳冊

• GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求

  (1)為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應當使用采樣

• 醫院環境驗收 VDI2167標準醫院環境控制措施及手術室檢測驗收標準

  醫院環境驗收 VDI2167標準醫院環境控制措施及手術室檢測驗收標準標準技術措施的改進VDI2167標準*1部分相對于DIN1946標準*4部分在醫院環境控制措施方面有不少的改進(見表2-26)，特別是在降低造價與運行費用方面。VDI2167標準*1部分改變了DIN1946*4部分不允許在手術室內設置通風空調機組的規定(美國與日本相關標準也有類似條文)，采用了自循環送風天花，新風獨立處理。為此不得