進口非特殊用途類化妝品備案申報9步走指引

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制

• 化妝品屬性界定及進口化妝品備案注冊申報分類指南

  眾所周知，凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品，我國采取了不同的監(jiān)管辦法，而且其備案（注冊）周期、費用均有差別。那么如何判斷一個產(chǎn)品的化妝品屬性呢？又如何在備案/注冊時進行正確歸類呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部和

• 境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？

  境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

• 化妝品申報批文后可否更改配方

  化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準文號（批件）后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標