EN14399

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：158

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN10204

  出口歐盟的壓力設(shè)備的原材料（常見：高壓緊固件、法蘭、閥體、鍛件等）及基礎(chǔ)配件，接觸多的就是PED認證及EN10204 3.1和EN10204 3.2證書，其中EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書之間的差別與聯(lián)系，很多企業(yè)有所困惑。EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書這兩種證書都是基于PED 4.3體系認證進行的，如果企業(yè)自己**了PED 4.3的體系認證證書，企業(yè)可

• 如何選擇合適的PED評估認證模式？

  確定好承壓設(shè)備類別后，可參看PED附錄選擇合適的評估認證模式：類別評估認證模式AA2，D1，E1B（設(shè)計型式）+DB（設(shè)計型式）+FB（生產(chǎn)型式）+C2B（生產(chǎn)型式）+EHB（生產(chǎn)型式）+DB（生產(chǎn)型式）+FGH1?

• 【ISO13485】ISO13485認證的意義

  ISO13485認證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• 【ISO管理體系認證】ISO體系好處

  ISO 9001是由**個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，**有161個國家/地區(qū)的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。9001辦理條件：1、具有獨立的資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織2、成立