詞條
詞條說明
(二)、實施ISO13485國際標準給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于*國際貿(mào)易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,加企業(yè)的度;3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟效益;4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。(三)、建立ISO1348
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關產(chǎn)品分為7個技術領域1、非有源醫(yī)療設備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關服務企業(yè)收益:1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于*國際貿(mào)易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
企業(yè)申請ISO認證都能通過嗎?不一定。但選擇專業(yè)的認證代理機構,并積極配合整改,會更高。證書有效期多久?可以申請延期嗎?到期后,應該如何處理?證書有效期3年。不可以延期,到期后只能申請重新認證,審核通過,頒發(fā)新的證書,證書上會體現(xiàn)初審的認證時間。ISO證書年審時可以更換認證機構嗎?不建議更換認證機構。每個證書上有初審認證機構的蓋章,因此,年審基本由初審的認證機構繼續(xù)負責提交審核。證書年審需要提供哪
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
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