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TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認,在**上享有很高的聲譽。要想把醫療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證?根據澳大利亞醫療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規定,所有在澳大利亞上市的用品(藥品和器械)必須按有關要求,向澳大利亞醫療用品管理局(Therapeutic Goods
510K指的是FDA法規里面的一個章節,講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
預期成果獲得 SA8000 認證即表示該組織連續三年遵守 SA8000? 標準。SA8000 認可提供了一種持續可靠的保,某家組織能夠達到社會表現預期,同時也在不斷改善其管理體系,以解決和預防各種社會風險和勞動風險。作為一項自愿性標準,SA8000 的**是各家組織能夠積極主動地做出良好表現,同時不斷監督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權的第三方認證機構的獨立監督,進一步證明該組織當前運營管理
PSCI原則現已提供9種語言的版本我們很高興地宣布,除了中文(簡體),日文和德文之外,PSCI原則現在還提供法文,西班牙文,葡萄牙文(巴西),意大利文,印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會上批PSCI原則(PSCI原則v2.0)的2019年修訂版,并于2020年1月1日生效。PSCI負責任的供應鏈管理原則為,道德,勞工,健康與安全,環境及相關管理系統設
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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