BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型

時間：2023-03-22

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程
對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽
PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產評估
醫療器械批準審查工作像藥品一樣，醫療器械具有用于診斷，**和預防疾病等醫療產品的特性，從手術刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產品的基礎技術和材料都根據使用模式而有所不同。它具有根據風險程度等多種產品要求合理監管的特點。 PMDA對這些醫療設備中的高風險醫療設備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關節，人造腎臟等）進行審批審查。在醫療器械的審批審查中，基于此類醫療器械的特點
FAIR TRADE認證輔導|營銷宣傳材料以英文與西班牙語展示
1目的本標準操作程序描述如何申請公平貿易認證。2適用范圍本文件概述的流程適用于公平貿易認證的申請和申請，包括公平貿易范圍的擴展。2.1誰需要申請公平貿易認證？所有希望在公平貿易條件下進行交易的組織/公司（生產商和貿易商）需要獲得公平貿易認證，因此申請公平貿易認。接收或辦理公平貿易保費還必須申請公平貿易認證。2.2公平商標的使用要在面向消費者的產品上使用公平商標，您必須與國家公平貿易組織或與公平貿易
MDSAP認證輔導|鞏固跨多個**地點的**法規評估流程
在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）。《醫療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA