進口非特殊化妝品備案注冊申報資料準備要點之包裝標簽說明書篇

時間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：484

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院|化妝品安全評估資料提交模塊優化升級

  為確保化妝品安全評估制度有序實施，方便企業規范填報完整版安全評估資料，提升提交資料質量，提高產品申報效率，2024年12月6日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發布了升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊，并附填報指南。化妝品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關法律法規以及《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等規范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊

• 普通化妝品備案為何要設置年報制度

  自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）頒布實施以前完成備案的產品，有些雖然已經不再繼續生產，但產品信息依然在備案平臺上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產品，給監管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監管工作中發現，有些產品甚至無法找到備案人

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答

  1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當