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近期,肺炎支原體感染出現高發趨勢,為了身體健康,建議大家還是需要做好防護,正確佩戴口罩。以下是幾點小建議:?1.選擇合適的口罩非常重要。市面上有許多不同類型的口罩,如醫用口罩、N95口罩、KN95口罩等。根據自身的需要和環境,選擇合適的口罩對于有效防護至關重要。醫用口罩適合一般日常使用,而N95口罩和KN95口罩適用于高風險環境。2.正確佩戴口罩也是至關重要的。在佩戴之前,務必先洗手,并
在**化醫療貿易中,歐盟市場作為重要陣地,對醫療器械的準入有著嚴格標準。自 2017 年歐盟發布《醫療器械法規》(MDR,Regulation (EU) 2017/745)并于 2021 年正式實施以來,止血帶、醫用膠帶、彈性繃帶這類常見的醫用耗材,若想進入歐盟市場,必須完成 CE MDR 認證。本文將詳細拆解這三類醫療器械的 CE MDR 認證辦理流程,為企業合規出海提供清晰指引。一、明確產品分
TGA 對醫療器械的分類與歐盟總體一致,而且TGA是可以認可歐盟 CE 的,并可以作為滿足澳大利亞安全法規的重要注冊資料。?**部分:醫療器械的分類根據風險級別的不同,TGA將醫療器械分為五個類別,分別是:1. Class I(低風險)2. Class IIa(中低風險)3. Class IIb(中高風險)4. Class III(高風險)5. 有源植入式醫療器械(AIMD)需要注意的是
在食品、醫療器械、藥物和化妝品的領域中,色素添加劑是一種常見的成分。然而,這些顏色添加劑必須經過嚴格的審查和認證,以確保產品的安全性和合規性。在美國,FDA(美國食品和藥物管理局)負責監管這些色素添加劑的使用。根據FDA的規定,一些顏色添加劑已經獲得了普遍批準,可以被廣泛應用在各種產品中。這些顏色添加劑被認為是相對安全的,并且在適當的使用限制下可以用于多種用途。然而,還有一些顏色添加劑具有特定的批
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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