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ISO13485和ISO9001有什么區別?我們需要同時堅持兩者還是其中之一?如果您是制造和分銷醫療設備,則只需擔心ISO 13485:2016。要獲得表示符合歐洲經濟區所售產品安全標準的CE標志,醫療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫療設備行業的質量體系,它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫療設備制造商沒有意識到的是,比較ISO 9001和ISO
很多小伙伴都會對HACCP和ISO22000體系分不清楚,不知道兩者的聯系與區別在哪?下面我們就來帶大家學習如何分辨出兩者之間的聯系與區別,希望對大家有所幫助。HACCP作為一個系統化的方法,是現代世界確保食品安全的基礎,其作用是防止食品生產過程(包括制造、儲運和銷售)中食品有害物質的產生。ISO22000是基于CAC法典**在《食品衛生通則》附件中《危害分析及關鍵控制點HACCP)體系及實施指
一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規和監管要求,包括器械相關的法規和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立:組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系,包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面,包括設
德國某知名品牌汽車公司授權的4S店在我司輔導培訓下成功獲得ISO9001與ISO14001認證
近期,在我司劉老師專業悉心的輔導下,德國某**品牌汽車公司授權的4S店順利通過**認證機構審核,成功拿到ISO9001質量管理體系認證與ISO14001環境管理體系認證證書。該品牌的4S店為了提升自己的質量管理水平和實現企業對環境的承諾,也為了樹立良好的公眾形象獲得客戶的認可,特地引入ISO9001與ISO14001,在這次咨詢與輔導的工作過程中,得到公司的高層管理人員的高度重視與支持,各部門的參
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