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申請藥品識別號 (DIN) 以分發或銷售洗手液:加拿大申請流程
概述根據指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。申請您必須使用??監管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業務規則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網關 (CE
沙特市場重要“門戶”機構,SFDA、SASO、Sabre和FASAH的區別和關系
在沙特阿拉伯進口或銷售產品時,了解沙特阿拉伯的法規和標準是非常重要的。為了確保產品的質量和安全性,沙特阿拉伯設立了多個機構和系統,其中包括沙特食品藥品管理局(SFDA)、沙特標準、計量和質量組織(SASO)、Sabre和FASAH。?1. 沙特食品藥品管理局(SFDA)SFDA是沙特阿拉伯負責監管食品、藥品、醫療器械、化妝品、農藥和飼料安全的國家機構。如果您的產品屬于SFDA的管轄范圍,
隨著《化妝品現代化法案》(MoCRA)的實施,化妝品制造商面臨著新的標簽合規性要求。確保產品標簽符合法規是進入市場的關鍵一步。以下是角宿團隊總結的關于確?;瘖y品標簽合規性的一些關鍵步驟和建議:#### 1. **了解標簽要求**? ?- 熟悉MoCRA法規對化妝品標簽的具體要求,包括但不限于成分列表、警告聲明、制造商信息等。#### 2. **負責人信息**? &nb
醫療器械上市后為何要臨床跟蹤?醫療器械,作為醫療領域的重要工具,其安全性和有效性直接關系到患者的生命健康。從簡單的血壓計、血糖儀,到復雜的心臟、人工關節,每一款器械在上市前都經過了嚴格的審批流程,然而,這并不意味著上市后的監管可以松懈。在實際使用中,醫療器械的表現可能與上市前的試驗結果存在差異。以心臟支架為例,上市前的臨床試驗通常在嚴格控制的環境下進行,受試者數量和試驗時間有限。但在真實世界
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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