經營護目鏡、口罩、防護服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

時間：2022-03-31作者：九盈國際商務（深圳）有限公司瀏覽：245

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  詞條說明

• 開設第二類醫療器械制造業企業務必具有下列標準

  開設第二類醫療器械制造業企業務必具有下列標準：（一）主要負責人應具備中專學校本科以上學歷或初中級以上技術職稱。（二）質量檢測組織責任人應具備專科本科以上學歷或中級以上職稱。（三）公司內初中級以上技術職稱工程項目技術人員應占據員工數量的相對占比。（四）公司應具有對應的產品質量檢測工作能力。（五）應該有與所生產制造商品及經營規模相配套的生產制造、倉儲物流場所及自然環境。（六）具備相對的生產設備。（七）

• 醫療器械注冊證怎么辦理？

  1、申請。申請人向省食品藥品監督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫療器械生產企業許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》進行審查。4、決定。經審查，符合

• 避孕套屬于醫療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫療器械，早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規定，即日起，衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫療器械常見的都有

• 樣本保存液一類醫療器械生產備案

  您知道我們日常做核酸的工具有哪些嗎？他們分別是屬于幾類醫療器械呢？盈泰醫療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫用口罩。這些產品是除了一次性醫用口罩是二類醫療器械，其他都屬于一類醫療器械，如果要生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫療器械生產備案？