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時間：2020-06-24

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
藥監(jiān)政策速覽（第59期）落實化妝品質量安全主體責任這個規(guī)定說得很清楚！
為督促企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任，近期，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行。《規(guī)定》共五章三十三條，主要包括以下兩方面內容：一是明確質量安全關鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人（主要負責人）對化妝品質量安全工作全面負責，應當加強化妝品質量安全管理和相關法律法規(guī)知識學習，具備對化妝品質量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質量安全負責人應當協(xié)助法定
進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明
（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：（1）受理（2）審查（3）現(xiàn)場檢查和審核（整改的現(xiàn)場復查和審核）（4）決定（5）送達（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)：《化妝品注冊備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令*35號）*三十
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風險物質安全
普通化妝品備案問答|化妝品變更問題
1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金