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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)
為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)要求,現就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下: 一、自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理,調整為全國統一備案管理,國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。 二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前,委托境內責任
答: 應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為核心期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據)、評價指標,試驗結果及結論等信息。要求見下表:文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發表刊物發表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻應注明該刊物是否為核心期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物,應列出全部組成,若有
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告(*338號)
近年來,國家藥品監督管理局行政受理服務大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理,大廳結合實際,梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業務類別:醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領資料(含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件)。(三)藥品、醫療
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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