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詞條說明
在進(jìn)行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標(biāo)簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標(biāo)簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)標(biāo)注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因?yàn)槠髽I(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進(jìn)行備案時提交安全評估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理”“建立安全
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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