對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：130

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答（39）|這些產品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 首次進口非特殊用途化妝品備案申報材料要求

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。