詞條
詞條說明
2002年03月,**汽車特別工作組(IATF:International Automotive Task Force)和日本汽車制造商協會(JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術**的支援下以ISO9001:2000版質量管理體系為基礎結合QS-9000:1998(美國)、VDA6.1:19
未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求
? ? (一)境外醫療器械注冊申請表;????(二)醫療器械生產企業資格證明;????(三)產品技術報告:????(四)安全風險分析報告:????(六)產品性能自測報告:????(
??(一)文件審查。文審檢查質量管理體系文件與ISO9001標準的符合性和充分性,應注意審查刪減的合理性,如7.3,假設某**公寓一**要求物業管理公司的管家為其策劃一次活動,那么恐怕菜單的設計以及整個活動過程的設計都不能刪減;另外,文審應考慮受審核方的規模、是否有多現場、現場規模及復雜程度、以及外**程的識別和控制,如:綠化外包、停車場外包等。?(二)現場審核。&
在有危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置安全警示標志,及時提醒從業人員注意危險,防止從業人員發生事故。這是一項在生產過程中,**生產經營單位安全生產的重要措施。為此,《安全生產法》*二十八條規定,生產經營單位應當在有較大危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置明顯的安全警示標志。從理論上講,生產經營單位的每個生產經營活動場所都存在危險因素,只是有的相對小一點,有的比較嚴重。只有比較
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