進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

時(shí)間：2020-06-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：148

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• 詞條

  詞條說明

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

  為順利推進(jìn)備案工作，總局食審中心負(fù)責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)符合的技術(shù)要求，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局向社會征求意見，現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時(shí)，原料應(yīng)符合以下規(guī)定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時(shí)，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應(yīng)該在申請

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

  產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料，參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測試數(shù)據(jù)等對其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)

• 哪里可以做特殊化妝品注冊備案?

  特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊備案，具體流程如下：1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料：特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識。2. 提交申請：將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局，并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請：國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進(jìn)行審核，審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查：如果審核通過，國家藥品監(jiān)督管理

• 兒童（含嬰幼兒）化妝品備案注冊申報(bào)與審評指南

  為規(guī)范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報(bào)與技術(shù)審評工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本指南（信息來源：中國注冊申報(bào)網(wǎng)）。一、適用范圍（一）本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。二、配方原則（二）應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。（三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的