化妝品注冊備案對風(fēng)險物質(zhì)評估的法規(guī)要求（附模板）

時間：2020-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題

  近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題，國家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

• 化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?

  如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?答：提供的資料，應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處，應(yīng)包括風(fēng)險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

• 功效宣稱專刊|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十三期）

  問題1：如何根據(jù)備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注

• 化妝品禁用！《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況

  為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂，形成了《化妝品禁用原料目錄》，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過，分別替代原有禁用組分表，納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié)，并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料