ISO9001特殊過程能力確認常見誤區

時間：2021-09-16

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質量篇一
ISO9001:2015 質量管理體系一、文件和記錄的管理： 1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 2. ?外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄； 3.? 文件發放記錄（各部門都要有） 4. ?各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國
ISO14001認證的意義
ISO 14001環境管理體系認證是一種有效的手段和工具，它可以幫助企業加強環境保護與管理。該認改變了以往先污染后治理的環保方式，實現企業的污染預防和持續改進。ISO 14001是標準化組織制訂的一系列環境管理標準，包括了環境管理體系、環境管理體系審核、環境標志、生命周期評價、環境績效評價等環境管理領域的研究與實踐的焦點問題。該標準向各國及各類組織提供統一、一致的環境管理體系、產品的標準和嚴格、規
ISO9001：條款“設計和開發”的理解和實施
?1、 2000版ISO9000標準之3.4.4給出”設計和開發”的定義為：“將要求轉換為產品\過程或體系的規定的特性或規范的一組過程”，特別指出：術語“設計”和“開發”有時是同義的，有時用于規定整個設計和開發過程的不同階段。設計和開發可分為兩類，一種是產品的設計和開發，一種是過程的設計和開發。標準7.3條款的要求主要對前者，過程的設計開發是指工藝的規劃和設計，也是可以參照本條款進行控制
ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同
?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構和其主要內容。但是，由于醫療器械直接關系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規，提出了較嚴格的控制要求，以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準