ISO9000:2000八項質量管理原則解釋
- 時間：2021-09-17作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：209
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詞條
詞條說明
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ISO14001:2015環境管理體系標準已于2015年9月15日正式發布了。本標準在起草中,總結了過去十幾年實施的經驗，并為適應當前**環境保護的新形勢，對原標準作了大量的修改,新版標準與2004版相比有了較大的發展和變化。 本標準的起草組（ISO/TC207/SC1/WG5）歷時三年半多,專門召開了十次起草組會議才完成了標準的起草，可以說標準的制定集中了各國*的智慧。??
?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法
? ? ?1.一般性的醫療器械????? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式， 將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。????? 3.主動式
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