建立ISO13485管理體系建立的基本流程

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：341

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001新標準的變化

  1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發(fā)布。2、標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結(jié)束ISO9001的使 用。?3、對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款：??????&

• ISO9001體系基本原理-QMS方法

  ?管理的系統(tǒng)方法應用在ISO9001體系中就是ISO9001體系方法-QMS方法。????ISO9001體系是組織為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，由一組相互關聯(lián)或相互作用的要素形成的集合。評價ISO9001體系的有效性和效率是以能否順利地達到質(zhì)量目標來衡量的。2000版ISO? 9000標準為了幫助組織采取合適的方法，有計劃有步驟地建立和實施I

• 長春新版ISO9001的5大特點

  長春iso90011、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè)，?2、更先進、更科學，總結(jié)補充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，**了八項質(zhì)量管理原則。?3、對94版標準進行簡化，簡單好用。?4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務管理的兼容。?5、ISO9001標準和IS09004

• 怎樣進行ISO9001管理評審

  ?在ISO9001質(zhì)量管理體系標準中，規(guī)定要定期進行管理評審。管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。??????? 在適宜性方面，應評審質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環(huán)境，是否適合企業(yè)的實際情況，